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南充武器生产许可证,快速高效专业机构

2020-09-24 09:51:02 94次浏览

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医疗器械CE认证常见问题解答-

ØCE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。

Ø在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。

ØCE由法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。

Ø欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU(简称欧盟)。

ØCE标记

CE标记是法律标记,可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆,两个字母是等高的,字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE标记高度不能低于5mm。

【ISO14001认证意义】

ISO 14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶,在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况,尽量使标准能普通适用。

ISO 14001标准对企业的积极影响主要体现在以下几个方面:

树立企业形象,提高企业的知名度

促使企业自觉遵守环境法律、法规

促使企业在其生产、经营、服务及其他活动中考虑其对环境的影响,减少环境负荷

使企业获得进入国际市场的“绿色通行证”

增强企业员工的环境意识

促使企业节约能源,再生利用废弃物,降低经营成本

促使企业加强环境管理

ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001认证 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意。

【ISO9000认证材料】

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证)

2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

6、其他相关资料

1、认证机构:是指经国务院认证认可监督管理部门批准,并依法取得法人资格,可从事批准范围内的认证活动的机构。

2、审核:是指为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

3、审核员:是指有能力实施审核的人员。

4、地方认证监督管理部门:是指国家认证认可监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构。

5、CCC认证:是指强制性产品认证。

6、出口备案:是指根据《食品安全法》要求,国家对出口食品生产、加工、储存企业(简称出口食品生产企业)实施卫生备案制度。国家认证认可监督管理委员会(简称认监委)主管全国出口食品生产企业卫生备案工作,凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业,必须取得卫生备案证书后,方可生产、加工、储存出口食品。

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